GS Nguyễn Thu Vân, một thành viên của nhóm nghiên cứu, sản xuất vaccine H5N1. Ảnh: Lệ Hà.

Sau khi khẳng định điều này, GS. Nguyễn Thu Vân - GĐ Công ty Vaccine và sinh phẩm số 1 (thuộc NIHE) cho rằng, chỉ khi đại dịch xảy ra, nghĩa là H5N1 đã biến chủng mạnh lây từ người sang người thì vaccine H5N1 đang nghiên cứu mới không còn tác dụng.

Do đó, khi trường hợp xấu nhất này chưa xảy ra thì việc cho ra đời vaccine H5N1 vẫn hết sức cần thiết.

Vaccine Việt Nam: Giá rẻ, an toàn

Trước nay, các nhà sản xuất vaccine thế giới đều sử dụng công nghệ truyền thống là sản xuất trên trứng gà có phôi không mang các tác nhân gây bệnh đặc hiệu (SPF: Specific Pathogen Free).

Nghĩa là vaccine phải được sản xuất trong các cơ sở hoàn toàn vô trùng. Trong khi kinh phí đầu tư xây một cơ sở như vậy rất lớn; giá thành một quả trứng gà có phôi cũng rất cao.

Loại trứng "sạch" này, Việt Nam thường phải nhập từ các nước. Tuy nhiên, trứng nhập qua các khâu vận chuyển trung gian sẽ không còn đảm bải chất lượng, dẫn đến nguy hiểm cho người tiêm vaccine.

Hơn nữa, sản xuất vaccine trên trứng gà cũng có những hạn chế khác như hiệu giá virus (khả năng virus nhân lên, sản sinh ra kháng thể) không cao; 2 - 4 quả trứng mới được một liều vaccine tiêm cho người.

Chưa kể, dù qua các khâu tinh chế nhưng vẫn còn một lượng Ovalbumin nhất định không thể loại trừ hết trong trứng - đây là một trong những căn nguyên gây dị ứng và mẫn cảm ở người. Thời gian sản xuất một loạt vaccine cúm trên trứng gà mất đến 4 - 6 tháng.

Thử nghiệm vaccine H5N1 trên khỉ tại Quảng Ninh. (Ảnh tư liệu của Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương).

Sau khi cân nhắc những khó khăn trên, nhóm nghiên cứu của Viện VSDT TƯ đã lựa chọn cách tiếp cận riêng cho mình và đặt mục tiêu ngay từ đầu là sẽ sản xuất vaccine cúm A/H5N1 trên tế bào thận khỉ tiên phát.

Trong môi trường thích hợp, nuôi cấy tốt, lượng virus giống sẽ được nhân lên nhiều lần và thành nguồn "nguyên liệu" sản xuất vaccine. Chủng virus H5N1 mà viện nghiên cứu được phân lập từ mẫu bệnh phẩm của bệnh nhân nhiễm cúm gia cầm ở một tỉnh phía Bắc.

Cùng những kinh nghiệm trong sản xuất vaccine viêm gan A, bại liệt và sự hợp tác quốc tế, nhóm đã thực hiện phương pháp "nuôi cấy tế bào" và được đánh giá là con đường ngắn nhất, hiệu quả trong sản xuất vaccine. 

Đến thời điểm này, chưa nước nào trên thế giới có vaccine H5N1 được cấp giấy phép lưu hành. Ngoài 2 nước đã hoàn thành sơ bộ thử nghiệm lâm sàng là Mỹ và Hungari, nhiều nước vẫn đang trong giai đoạn sản xuất thử nghiệm hoặc chuẩn bị thực địa, trong đó có Việt Nam.

Giá thành ước tính của vaccine Việt Nam sẽ rất rẻ, khoảng 30.000 đồng/mũi.

Về khả năng đáp ứng nhu cầu tiêm vaccine Việt Nam, GS. Vân cho rằng Viện chỉ có thể sản xuất 2 - 3 triệu liều/năm, chỉ đủ cho khoảng 1 triệu người.

Ai là người đầu tiên tiêm thử vaccine?