– Một nhóm nghiên cứu do Tiến sỹ Nguyễn Hải Nam, Trưởng khoa Hóa Dược (ĐH Dược Hà Nội) đứng đầu đã nghiên cứu và bào chế thành công loại thuốc Fludon-H1 có chứa hoạt chất Arbidol có thể phục vụ cho cả công tác dự phòng và điều trị cúm A/H1N1.

Chưa thể nhận định điều gì về thuốc mới này

Theo thông tin TS Nam cung cấp, hiện đã có Nga và Trung Quốc lựa chọn thuốc bào chế từ hoạt chất Arbidol để điều trị cúm A/H1N1. Hoạt chất này đã được chứng minh lâm sàng, có tác dụng dự phòng SARS, viêm gan B, C, H5N1, H1N1 dành cho nhóm bệnh nhân từ 3 tuổi trở lên.

Theo TS Nguyễn Hải Nam, tác dụng của hoạt chất Arbidol trong thuốc Fludon-H1 tương tự hoạt chất oseltamivir hiện đang được dùng phổ biến trong điều trị virut cúm A/H1N1. Tuy nhiên, theo TS Nam, Arbidol có những lợi thế hơn hẳn.

Thuốc Fludon-H1 mẫu nghiên cứu có chứa hoạt chất Arbidol được cho là có nhiều lợi thế hơn các thuốc hiện hành. Tuy nhiên, các nhà quản lý cho biết chưa có hội đồng thẩm định nên chưa thể đưa ra nhận định gì (Ảnh: C.Q)

Về giá cả: So sánh với các sản phẩm cùng loại trên thị trường hiện nay, chi phí một đợt điều trị cúm A/H1N1 dùng thuốc chứa hoạt chất Arbidol (theo phác đồ của Bộ Y tế Nga) là khoảng 140.000đồng/đợt điều trị cho người lớn, trong khi các thuốc tương đương (như Tamiflu chẳng hạn) là khoảng 630.000đ/đợt điều trị. Như vậy, nếu dùng thuốc có chứa hoạt chất Arbidol thì giá cả sẽ giảm khoảng 4 lần so với giá hiện tại.

Về nguy cơ kháng thuốc, theo TS Nam, có loại hoạt chất qua 2 đến 3 chu kỳ sử dụng đã xuất hiện hiện tượng kháng thuốc. Nhưng với Arbidol có thể qua 15 chu kỳ sử dụng vẫn chưa xuất hiện hiện tượng này.

Về khả năng tổng hợp, bào chế: Để tổng hợp hoạt chất bào chế ra Tamiflu cần rất nhiều công đoạn, lấy nguyên liệu là hoa hồi. Do đó, thời gian sẽ lâu và giá thành cao. Tuy nhiên, Arbidol có thể tổng hợp từ axit malonic, qua 5-6 bước là thành công.

Hiện nay, hoạt chất Arbidol chưa được nghiên cứu và thử nghiệm với nhóm bệnh nhân là trẻ em dưới 3 tuổi.

TS Nguyễn Hải Nam cùng nhóm nghiên cứu cho biết đã nộp hồ sơ lên Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) để đăng ký và xin cấp phép lưu hành. Nếu hoạt chất này được bào chế thành thuốc và sử dụng trong điều trị cũng như dự phòng cúm A/H1N1 tại Việt Nam thì gánh nặng chi phí sẽ giảm đi rất nhiều. Các bệnh nhân cúm A/H1N1 ở Việt Nam hiện nay đều được điều trị miễn phí.

Tuy nhiên, sáng 4/12, trao đổi với VietNamNet, TS Trương Quốc Cường, Cục trưởng Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cho biết: “Cục Quản lý Dược chưa nhận được hồ sơ của nhóm nghiên cứu và cũng chưa thể đưa ra ý kiến, nhận định gì về chất lượng, hiệu quả cũng như khả năng sử dụng hoạt chất này trong điều trị cúm A/H1N1 tại Việt Nam. Nếu nhận được hồ sơ, Cục Quản lý Dược sẽ lập Hội đồng chuyên môn để thẩm định rồi mới đưa ra nhận định”.

Vắc-xin cúm A/H1N1 tài trợ cho VN gây phản ứng phụ ở Canada

Liên quan đến vắc-xin cúm A/H1N1, theo Cục Quản lý Dược, tại Canada, loại vắc-xin cúm A/H1N1 AREPANRIX do công ty GSK sản xuất đã gây phản ứng phụ cho nhiều người, buộc Bộ Y tế Canada ra quyết định ngưng sử dụng lô vắc-xin trên.

Điểm đáng lưu ý là trong số 1,2 triệu liều vắc-xin cúm A/H1N1 được cam kết tài trợ cho Việt Nam từ Tổ chức Y tế thế giới cũng có loại vắc-xin do công ty GSK sản xuất.

TS Trương Quốc Cường, Cục trưởng Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cho hay, Cục đã có công văn gửi Tổ chức Y tế thế giới đề nghị làm rõ các thông tin về văcxin cúm A/H1N1 AREPANRIX do GSK sản xuất ở các khía cạnh: số liều đã tiêm chủng, số người bị phản ứng sau tiêm, nguyên nhân các phản ứng, tình hình lưu hành và sử dụng văc-xin tại các nước.

Theo dự kiến, nếu không có gì thay đổi, vắc-xin cúm A/H1N1 sẽ về Việt Nam (theo diện viện trợ) trong tháng 12 này. Bộ Y tế Việt Nam cũng đã có kế hoạch tiêm phòng vắc-xin cúm A/H1N1. Tính đến nay, Việt Nam đã có 46 bệnh nhân cúm A/H1N1 tử vong.

• Cẩm Quyên