(VietNamNet) - Trước ngày 10 hàng tháng, doanh nghiệp nhập khẩu thuốc phải báo cáo tình hình xuất, nhập khẩu thuốc của tháng trước với Bộ Y tế. Các doanh nghiệp không gửi báo cáo, hoặc gửi báo cáo không đúng thời gian và nội dung theo quy định sẽ bị tạm dừng xem xét, cấp phép thuốc nhập khẩu.
Đó là một trong những nội dung của thông tư hướng dẫn việc xuất, nhập khẩu thuốc và mỹ phẩm ảnh hưởng trực tiếp đến sức khoẻ con người đến hết năm 2005, do Bộ Y tế vừa ban hành.
Ngoài ra, doanh nghiệp nhập khẩu uỷ thác và doanh nghiệp uỷ thác nhập khẩu phải có trách nhiệm thực hiện các quy định về kiểm soát, kiểm tra chất lượng thuốc nhập khẩu uỷ thác theo đúng quy định hiện hành trước khi giao hàng; thực hiện đầy đủ các quy định về kê khai, niêm yết giá theo quy định...
Thông tư còn đề cập đến việc nhập khẩu thuốc thành phẩm chưa có số đăng ký. Đối với loại thuốc này, Bộ Y tế xem xét cho phép nhập khẩu đối với các thuốc chứa dược chất chưa có số đăng ký. Với các thuốc nhập khẩu theo nhu cầu điều trị của BV, phải lập đơn hàng riêng kèm theo dự trù của BV... Trong trường hợp đặc biệt, BV phải dùng những biệt dược chưa có số đăng ký tại Việt Nam mà doanh nghiệp nhập khẩu chưa cung cấp được kịp hồ sơ theo quy định, Bộ Y tế sẽ xem xét, cấp phép nhập khẩu theo nhu cầu điều trị.
Còn đối với thuốc chưa có số đăng ký mà BV muốn đáp ứng đủ nhu cầu, phải có dự trù của BV và chỉ được cung ứng cho BV có đề nghị nhập khẩu. Số lượng thuốc do BV dự trù phải phù hợp với nhu cầu sử dụng của BV.
|